Лечение рака простаты абиратероном

Лечение рака предстательной железы абиратероном — Всё о лечении простатита

7 февраля 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило абиратерона ацетат (Зитига) в комбинации с преднизолоном в лечении больных метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (РПЖ) высокого риска.

Ранее в 2011 г. FDA одобрило данный препарат в комбинации с преднизолоном в лечении больных метастатическим кастрационно-резистентным РПЖ, получавших химиотерапию. Впоследствии в 2012 г. показание было расширено до включения всех больных метастатическим кастрационно-резистентным РПЖ.

Настоящее одобрение основано на результатах исследования LATITUDE – плацебо-контролируемого международного клинического исследования, в которое было рандомизировано 1199 больных метастатическим гормоночувствительным РПЖ высокого риска.

Больные получали абиратерона ацетат в дозе 1000 мг однократно ежедневно с преднизолоном в дозе 5 мг ежедневно (n=597) или плацебо (n=602). Помимо этого все участники получали аналог гонадолиберина или им была выполнена двусторонняя орхиэктомия. Основным критерием эффективности был показатель общей выживаемости (ОВ).

Медиана ОВ не была достигнута в группе абиратерона ацетата и составила 34,7 мес. в группе плацебо (ОР 0,621; 95% ДИ 0,509-0,756; p

Абемациклиб в комбинации с ингибиторами ароматазы одобрен для лечения рака молочной железы

26 фев­ра­ля 2018 г. Управ­ле­ние по кон­тро­лю над ка­че­ством пи­ще­вых про­дук­тов и ле­кар­ствен­ных средств США (FDA) одоб­ри­ло абе­ма­цик­либ (Вер­зе­нио) в ком­би­на­ции с ин­ги­би­то­ром аро­ма­та­зы в пер­вой ли­нии те­ра­пии боль­ных гор­мо­но­по­зи­тив­ным HER2-нега­тив­ным рас­про­стра­нен­ным или ме­та­ста­ти­че­ским ра­ком мо­лоч­ной же­ле­зы.

Ко­ми­тет по ле­кар­ствен­ным пре­па­ра­там для ме­ди­цин­ско­го при­ме­не­ния (CHMP) Ев­ро­пей­ско­го агент­ства по ле­кар­ствен­ным сред­ствам (EMA) ре­ко­мен­до­вал 6 пре­па­ра­тов для одоб­ре­ния в ЕС, в том чис­ле 3 про­ти­во­опу­холе­вых пре­па­ра­та.

Ацетат абиратерон против рака простаты

Новые методы в терапии онкологии помогут мужчинам побороть смертельный недуг

Проведение клинических исследований при участии 2 тысяч мужчин показало, что использование ацетата абиратерона (Zytiga) в качестве стандартного курса терапии на начальных этапах борьбы с раком повышенного риска приводит к тому, что прогрессирующее заболевание, поражающее предстательную железу, снижает темпы развития и риск смертности пациентов на 37%.

В 76 процентах случаев выживаемость пациентов составила около 3 лет при использовании стандартных методик лечения, а в 83 процентах случаев – при использовании комплексной терапии в сочетании с абиратероном.

Данное клиническое исследование по использованию абиратерона в курсе противораковой терапии первой линии для борьбы с онкологией предстательной железы является самым крупным из всех проводимых до этого.

Как отметил Николас Джеймс, который является ведущим автором исследования, применение абиратерона в курсе противораковой терапии способствует продлению жизни пациентов и уменьшению вероятности рецидива более чем на 70%, что приводит к снижению риска серьезных осложнений, которые воздействуют на костные ткани организма, вдвое. Ученые основываются на значимости клинических исследований и их роли в лечении рака простаты у пациентов с недавно диагностированным раком, что может положительно повлиять на динамику их состояния здоровья.

Выработка тестостерона в организме приводит к ускоренному росту раковых клеток мужской железы. Основной задачей андрогенной терапии лишения или ADT является замедление роста раковых клеток простаты, что предотвращает выработку тестостерона и других гормонов-андрогенов яичками.

Несмотря на действие ADT, которая оказывает влияние на работу предстательной железы, другие органы и системы организма человека также могут производить тестостерон и другие гормоны.

Действие абиратерона направлено на остановку синтеза тестостерона и других гормонов во всем организме при воздействии на конкретный фермент, который способствует трансформации гормонов в андрогены.

Об исследовании

STAMPEDE представляет собой непрерывное многоступенчатое рандомизированное клиническое исследование, которое проводилось учеными Соединенного Королевства Великобритании и Швейцарии.

Проведенные анализы позволили провести сравнение эффективности стандартных методов терапии и курса лечения с применением абиратерона для мужчин с повышенным риском развития рака простаты, получающим ADT-терапию. У пациентов наблюдалось развитие локального или метастатического рака, а также они впервые получали курс лечения с применением ADT.

Инновационный подход к курсу лечения и проведению клинических испытаний позволили получить большое количество сравнительной информации при участии пациентов, что было ощутимым прорывом и дало гораздо большие результаты, чем ранее проведенные исследования вместе взятые. STAMPEDE обеспечит доступ к информации, включающей около десятка сравнений, проведенных за 2 десятка лет.

Ключевые результаты

Наблюдение за пациентами, входящими в стандартную терапевтическую группу, в течение 40 месяцев зафиксировало 262 случая с летальным исходом, а в группе с применением абиратерона – 184.

Также в группе пациентов, получавших абиратерон в комплексе со стандартными методами лечения, трехлетняя выживаемость составила порядка 83%. Этот показатель в стандартной группе составил 76%.

Применение абиратерона способствует снижению риска неэффективности курса терапии на 71% сравнительно со стандартными методами лечения – этот показатель измеряется с помощью данных динамики ухудшения сканирования и появлению соответствующих симптомов при повышении уровня ПСА.

В общем, наличие побочных эффектов в процессе лечения наблюдалось у всех пациентов, входящих в 2 опытные группы. Тяжесть побочных эффектов была выше у пациентов, получавших абиратерон вместе со стандартной терапией, что наблюдалось у 41% мужчин сравнительно со стандартной терапевтической группой, в которой только у 29% пациентов были тяжелые побочные эффекты.

Основными проявлениями побочных действий при использовании абиратерона в качестве противоракового препарата были нарушение работы сердца и сосудов, повышение кровяного давления, нарушения работы печени.

В процессе прохождения лечения в группе пациентов, получавших абиратерон, произошло 2 смерти, связанных с использованием препарата, а в стандартной группе наблюдался 1 случай с летальным исходом.

Последующая работа

Результаты 3 проведенных клинических исследований позволили прийти к подобным выводам при использовании в терапии доцетаксела (таксотера) в комплексе с начальной ADT-терапией для пациентов, у которых диагностирован метастатический рак простаты.

Ученые отмечают, что необходимо провести следующее исследование, которое позволит выяснить, возможно ли использование этих двух методик одновременно в комплексе для получения большего эффекта от лечения.

На сегодня точной информации об этом нет, поэтому медики планируют провести молекулярный анализ тканевых образцов, которые являлись лабораторным материалом исследования, что позволит установить эффективность применения двух препаратов сразу – доцетаксела и абиратерона.

При использовании методики «сетевого метаанализа» также позволит получить косвенные результаты эффективности использования препаратов.

Как сказал доктор Джеймс, комбинированное действие препаратов абиратерона и доцетаксела может помочь пациентам с диагностированным стремительно развивающимся раком предстательной железы, однако на сегодня ученые не владеют достаточным количеством информации для получения более точных результатов и подтверждения действенности такой терапии.

В рамках нового исследования, проведенного .

Представители FDA или Администрации .

Геномы раковых клеток (клетки, которые не .

Фармакологические свойства

Механизм действия

Абиратерона ацетат in vivo превращается в абиратерон, который является ингибитором биосинтеза андрогенов. В частности, абиратерон селективно подавляет активность фермента 17α-гидроксилазы/С17,20-лиазы (CYP17). Этот фермент экспрессируется и является необходимым для биосинтеза андрогенов в яичках, надпочечниках и клетках опухоли предстательной железы.

CYP17 катализирует превращение прегненолона и прогестерона путем 17α-гидроксилирования и разрыва связи С 17,20 в предшественники тестостерона: дегидроэпиандростерон и андростендион соответственно. Торможение активности CYP17 также сопровождается усилением синтеза минералокортикоидов в надпочечниках.

Андрогенчувствительный рак предстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов. Антиандрогенная терапия, например применение агонистов люлиберина или проведение орхидэктомии, ослабляет синтез андрогенов в яичках, но не влияет на синтез андрогенов в надпочечниках и в опухоли.

Применение абиратерона совместно с агонистами люлиберина (или орхидэктомией) снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови до уровня ниже порога определения.

Фармакодинамика Абиратерон снижает концентрацию тестостерона и других андрогенов в сыворотке ниже тех показателей, которые удается получить на фоне применения агонистов люлиберина или после орхидэктомии.

Анальгетический эффект

Доля пациентов, у которых отмечался паллиативный анальгетический эффект, была достоверно выше при использовании абиратерона по сравнению с группой плацебо. Кроме того, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, у меньшей доли пациентов, получавших абиратерон, отмечалось прогрессирование болевого синдрома.

Риск развития костных осложнений

По сравнению с группой плацебо у меньшей доли пациентов, получавших абиратерон, отмечались случаи поражения костной ткани, к которым были отнесены патологический перелом, спинальная компрессия, паллиативное облучение кости, хирургическое лечение кости.

Применение спиронолактона

Пациентам, принимавшим участие в основных клинических исследованиях абиратерона, не разрешалось применять спиронолактон, так как его молекулы связываются с рецепторами андрогенов и могут повышать уровень ПСА.

Источник: http://krepky-molot.ru/lechenie-raka-predstatelnoj-zhelezy-abirateronom/

Абиратерон нв

— абиратерона ацетат (abiraterone)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 141.22 мг, кроскармеллоза натрия — 42.9 мг, повидон (К-30) — 35.75 мг, натрия лаурилсульфат — 28.6 мг, магния стеарат — 10.73 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.15 мг.

120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство с антиандрогенной активностью стероидной структуры. Абиратерон является ингибитором биосинтеза андрогенов. В частности, абиратерон селективно подавляет активность фермента 17α-гидроксилазы/С17,20-лиазы (CYP17).

Этот фермент экспрессируется и является необходимым для биосинтеза андрогенов в яичках, надпочечниках и клетках опухоли предстательной железы.

CYP17 катализирует превращение прегненолона и прогестерона путем 17α-гидроксилирования и разрыва связи С17,20 в предшественники тестостерона: дегидроэпиандростерон и андростендион, соответственно. Торможение активности CYP17 также сопровождается усилением синтеза минералокортикоидов в надпочечниках.

Андроген-чувствительный рак предстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов.

Антиандрогенная терапия, например, применение агонистов лю-либерина или проведение орхидэктомии, ослабляют синтез андрогенов в яичках, но не влияют на синтез андрогенов в надпочечниках и в опухоли.

Применение абиратерона совместно с агонистами лю-либерина (или орхидэктомией) снижает концентрацию тестостерона в сыворотке крови до уровня ниже порога определения.

Абиратерон вызывает снижение концентрации тестостерона и других андрогенов в сыворотке ниже тех показателей, которые удается получить на фоне применения агонистов лю-либерина или после орхидэктомии. Это происходит из-за селективного ингибирования фермента CYP17, который требуется для биосинтеза андрогенов. Концентрация ПCA является биомаркером у пациентов с раком предстательной железы.

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак время достижения Сmax активного вещества в плазме крови составляет приблизительно 2 ч.

Прием с пищей, по сравнению с приемом натощак, приводит к 10-кратному увеличению AUC и 17-кратному увеличению Сmax, в зависимости от жирности принятой пищи. Связывание с белками плазмы меченного 14С-абиратерона составляет 99.8%.

Кажущийся Vd составляет приблизительно 5.630 л, что свидетельствует о том, что абиратерон активно распределяется в периферических тканях.

Большая часть циркулирующего 14С-абиратерона ацетата (приблизительно 92%) находилась в форме метаболита абиратерона.

Из 15 поддающихся обнаружению метаболитов, на каждый из двух основных метаболитов — абиратерона сульфат и диоксид абиратерона сульфат — приходилось по 43% общей радиоактивности.

Средний T1/2 абиратерона в плазме составляет около 15 ч. При пероральном приеме меченного 14С-абиратерона ацетата в дозе 1 г приблизительно 88% радиоактивной дозы выводилось через кишечник и приблизительно 5% выводилось почками. В кале определялись, главным образом, неизмененный абиратерона ацетат и абиратерон (приблизительно 55% и 22% введенной дозы соответственно).

Показания

Для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (в комбинации с преднизолоном).

Противопоказания

Тяжелое нарушение функции печени; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к абиратерону.

Дозировка

Предназначен для приема внутрь.

В составе комбинированной терапии с преднизолоном в низких дозах рекомендуемая суточная доза абиратерона — 1 г 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Если в ходе лечения у пациентов развились признаки гепатотоксичности (повышение активности АЛТ в 5 раз выше ВГН или концентрации билирубина в 3 раза выше ВГН), терапию следует немедленно прекратить до полной нормализации показателей функции печени.

Повторную терапию у пациентов с нормализовавшимися показателями функции печени можно начать с уменьшенной дозы 500 мг 1 раз/сут. Если симптомы гепатотоксичности возникают при дозе 500 мг, терапию абиратероном следует прекратить.

При развитии тяжелой формы гепатотоксичности (активность АЛТ превышает ВГН в 20 раз) в любом периоде терапии абиратерон следует отменить, повторное применение в таких случаях невозможно.

Со стороны печени: гепатотоксичность, сопровождавшаяся повышением активности АЛТ, ACT и общего билирубина (механизм развития гепатотоксичности в настоящее время неизвестен).

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — инфекции мочевыводящих путей; часто — гематурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — артериальная гипертензия; часто — сердечная недостаточность, в т.ч. острая сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, уменьшение фракции выброса левого желудочка, стенокардия, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — переломы (за исключением патологических переломов).

Со стороны эндокринной системы: нечасто — недостаточность функции надпочечников.

Со стороны дыхательной системы: редко — аллергический альвеолит.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто — гипокалиемия; часто — гипертриглицеридемия, повышение активности АЛТ.

Общие нарушения: очень часто — периферические отеки.

Лекарственное взаимодействие

В исследовании по оценке влияния абиратерона ацетата, принимаемого совместно с преднизоном, на декстрометорфан (субстрат CYP2D6) при приеме в однократной дозе AUC декстрометорфана увеличилась приблизительно на 200%. AUC24 дектрофана, активного метаболита декстрометорфана, увеличивалась приблизительно на 33%.

Рекомендуется с осторожностью применять абиратерон у пациентов, получающих препараты, которые метаболизируются при участии CYP2D6, особенно это касается лекарственных средств с узким терапевтическим индексом.

В таких случаях следует рассмотреть возможность снижения дозы, препаратов, в т.ч.

декстрометорфана, метопролола, пропранолола, дезипрамина, венлафаксина, галоперидола, рисперидона, пропафенона, флекаинида, кодеина, оксикодона и трамадола.

Необходима осторожность при одновременном приеме с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, нефазодон, саквинавир, телитромицин, ритонавир, индинавир, нелфинавир, вориконазол) и индукторов (фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал).

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени, поскольку клинические данные о применении у данной категории пациентов отсутствуют.

Необходима осторожность при применении у пациентов, состояние которых может ухудшаться при повышении АД или развитии гипокалиемии, например, при сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда или желудочковой аритмии; при фракции выброса левого желудочка менее 50%, сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA. Безопасность препарата у пациентов с фракцией выброса левого желудочка < 50% или с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA не установлена. Перед началом применения абиратерона следует устранить гипокалиемию и артериальную гипертензию.

У пациентов, получающих абиратерон, может наблюдаться повышение АД, гипокалиемия и задержка жидкости вследствие повышения концентрации, минералокортикоидов в крови из-за ингибирования CYP17. Введение ГКС одновременно с абиратероном ослабляет стимулирующее действие АКТГ, что приводит к снижению частоты и тяжести этих неблагоприятных реакций.

АД, концентрацию калия в плазме крови и степень задержки жидкости следует контролировать, как минимум, 1 раз в месяц.

Активность сывороточных трансаминаз и уровень билирубина в крови следует измерять до начала лечения, каждые 2 недели в первые 3 месяца лечения, а затем ежемесячно.

При развитии клинических симптомов и признаков, позволяющих предположить нарушение функции печени, следует немедленно определить активность сывороточных трансаминаз, в частности, АЛТ.

При повышении, активности АЛТ в 5 раз выше ВГН или концентрации билирубина в 3 раза выше ВГН, применение абиратерона следует немедленно прекратить; необходим тщательный контроль функции печени.

При отмене преднизолона необходима осторожность и контроль симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Беременность и лактация

Абиратерон не предназначен для применения у женщин.

Для предотвращения случайного воздействия, беременные женщины или женщины детородного возраста не должны работать с абиратероном без перчаток.

Неизвестно, присутствует ли абиратерон или его метаболиты в сперме. В период лечения необходимо использовать презерватив, если планируется половой акт с беременной женщиной. Если половой акт планируется с женщиной детородного возраста, необходимо использовать презерватив наряду с другими эффективными методами контрацепции.

Описание препарата Абиратерон нв основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/abirateron_nv/

Препараты для лечения рака предстательной железы: список лучших

В составе комплексной терапии рака простаты отдельное место отводится лечению медицинскими препаратами. При своевременном применении в совокупности с лучевой терапией, хирургическим вмешательством в среднем способна продлить жизнь пациента на 10 лет, а также существенно улучшить качество жизни онкобольного.

Сущность медикаментозного лечения

Медикаментозная терапия рака простаты проводится комплексно, при лечении ставится много задач, каждую из которых решает отдельный медикамент. Так, одни лекарства уничтожают клетки рака, другие облегчают симптомы течения онкологии, устраняют причину болезни, снижают рост новообразования и т. д. 

На ранних этапах онкологии предстательной железы используется гормональная терапия, по мере появления метастазов назначают химиотерапию. Медикаментозное лечение не применяется самостоятельно, его использование эффективно в комплексе с лучевой терапией и хирургическим вмешательством.

На крайних стадиях рака цель терапии – управлять онкологией, а не вылечить ее. Лечение позволяет максимально увеличить продолжительность жизни больного и предотвратить дальнейшее развитие метастазов. Кроме того, назначается прием симптоматических средств, чтобы облегчить состояние больного, снять болевой синдром, отечность.

Виды используемых препаратов

Выбор конкретного препарата при онкологии простаты проводится только лечащим врачом, учитывая следующие характеристики:

• возраст пациента;
• стадия рака;
• агрессивность новообразования;
• сопутствующие патологии.

Задайте вопрос врачу-урологу!

Колоколов В.Н.

Выделяют следующие группы препаратов, используемых при онкологии:

• гормональные;
• патогенетические;
• симптоматические.

Гормональные препараты воздействуют на причину возникновения рака. Медикаменты этой группы предотвращают синтез тестостерона и ограничивают его влияние на простату.

Патогенетическая терапия направлена на восстановление прежнего функционирования организма больного. После химиотерапии и лучевого лечения онкобольной нуждается в повышении иммунитета и восстановлении первичного метаболизма. Симптоматическое лечение направлено на устранение болевого синдрома, облегчение опорожнения мочевого пузыря. 

Антиандрогены

Применяя препараты, угнетающие выработку андрогенов, невозможно полностью устранить воздействие тестостерона на раковые клетки. В небольшом количестве гормон вырабатывается надпочечниками. Антиандрогенные препараты не воздействуют на работу внутренних желез, они предотвращают взаимодействие простаты с тестостероном.

Список лучших представителей группы:

1. Абиратерон.
2. Бикалутамид.
3. Флутамид.
4. Фирмагон.
5. Нилутамид.
6. Энзалутамид.
7. Апалутамид.

Абиратерон является новейшим препаратом, может использоваться даже на запущенных стадиях онкологии.

Таблетки обладают выраженным обезболивающим эффектом, благодаря чему используются у больных с метастатической формой рака. Подавляет выработку тестостерона в яичках, надпочечниках и самой опухоли.

 Препарат предназначен для мужчин с раком простаты, который перестал отвечать на гормональную терапию.

Флутамид применяется при метастатической форме патологии. Препарат подавляет активность тестостерона на клеточном уровне.

Фирмагон имеет действующее вещество дегареликс, способствует снижению продуцирования тестостерона в семенниках. Форма макропрепарата – инъекции. 

Нилутамид применяют при паллиативном лечении рака с метастазами. Способствует нарушению деления раковых клеток железы. Назначают сразу после хирургической или медикаментозной кастрации.

 Энзалутамид блокирует андрогенные рецепторы и тормозит прогрессирование заболевания. Применяют при онкологии простаты завершающей стади.

 Апалутамид относится к классу нестероидных антиандрогенов (как и энзалутамид), однако имеет повышенную удельную активность и меньшее воздействие на нервную систему. 

Противоопухолевые

Это лекарства с цитостатическим эффектом. Препараты блокируют деление патологических клеток, их рост и развитие, способствуют гибели раковых клеток. Противоопухолевые медикаменты не используются на ранних этапах онкологии, они применяются на стадии появления метастазов, когда оперативным путем удалить новообразование не представляется возможным.

Доцетаксел (известен как раствор «Таксотер») разобщает процесс размножения и роста раковых клеток. Благодаря этому уменьшает рост опухоли, снижает риск появления метастазов, уменьшает негативное воздействие новообразования на организм. Подкожные инъекции в живот назначаются в комплексе с другими противоопухолевыми препаратами.

Кабазитаксел (торговое название средства для инфузий «Джевтана») используется для терапии метастатической формы при отсутствии улучшений от гормонального лечения и химиотерапии.

Уколы улучшают качество жизни, но не влияют на ее продолжительность.

Препарат Эстрацит имеет действующее вещество эстрамустина фосфат. Действие заключается в понижении концентрация тестостерона в организме, как после хирургической кастрации. При этом Эстрацит при приёме умеренной дозы не допускает сильного кроветворного ингибирования.

Иммунопрепараты

Различают следующие разновидности иммунотерапии:

• моноклональные антитела (искусственный аналог иммунитета);
• ингибиторы контрольных точек (подавляют работу иммунитета, чтобы облегчить выявление и уничтожение раковых клеток);
• противораковые вакцины (способствуют формированию противоопухолевого иммунитета при помощи вакцины, содержащей иммуногенные антигены);
• иммуномодуляторы (активизируют силы иммунитета в целом).

Представители препаратов данной группы – бисфосфонаты. Используются для лечения костных метастазов, предотвращают костные осложнения и купируют болевой синдром. Золендроновая кислота относится к бисфосфонатам третьего поколения и в 100 эффективнее первого поколения.

Деносумаб – генно-инженерный препарат на основе моноклональных антител, применяется при костных метастазах рака простаты. Препарат способствует укреплению костных тканей, уменьшает вероятность компрессии спинного мозга. Лекарство воздействует на обмен веществ костной и хрящевой тканей.

Кортикостероиды

Препараты снимают воспалительный процесс, используются при лечении онкологии с образованием метастазов при отсутствии улучшений после гормональной терапии. К кортикостероидам, используемым для лечения рака предстательной железы, относятся Преднизолон, Гидрокортизон и Дексаметазон.

Преднизолон улучшает самочувствие пациента, снижает показатель ПСА (простатспецифического антигена). Гидрокортизон, Дексаметазон и Преднизолон применяют в сочетании с противоопухолевыми препаратами. Небольшие дозы медикаментов способны подавлять надпочечниковые андрогены. Способствуют улучшению качества жизни больного, снимают воспаление.

Препараты на стадии экспериментов

Наиболее перспективным направлением в борьбе с онкологией простаты является вакцинирование от рака – разработка израильских врачей. За основу вакцины берется собственная кровь больного. После ее синтетической обработки и введения наблюдается активизация иммунитета.

Эксперты установили, что вакцина способна остановить метастазирование у 77% больных. Около 50% больных в ходе исследования отмечали уменьшение опухоли.

Заявлено о способности продлить жизнь онкобольного на несколько лет. Апробирование методики происходит в Германии, США.

Пока не обозначается дата, когда вакцина станет общедоступной, но обычно от момента клинических исследований до продажи препарата проходит 10–15 лет.

Вы нашли то, что искали?

Источник: https://mprostata.com/oslozhneniya/rak/preparaty-dlya-lecheniya-raka-predstatelnoj-zhelezy

Купить абиратерон abirapro | аналог зитига | 250 мг цена

Абиратерон

​

Состав: абиратерона ацетат 250 мг

​

​

​

Абиратерон является антагонистом тестостерона, созданным для ликвидации онкостимуляции последнего. Основные свойства лекарственного вещества используются для лечения опухолей, зависимых от концентрации половых гормонов.

Абиратерон останавливает функционирование 17а-гидроксилазы, не дает образовываться гормонам из холестериновой структуры. Ферментные катализаторы могут располагаться как в половых железах, так и в надпочечниках, метастатических очагах на большом удалении.

Возможность абиратерона распространяться с кровью по всему организму и создавать высокую местную концентрацию является основным преимуществом перед другими средствами.

​

Одновременно с антиандрогенным действием Абиратерон стимулирует активность клубочковой зоны кортекса надпочечников и повышает скорость синтеза минералокортикоидных гормонов.

В сравнении с иными методами терапии применение абиратерона является более эффективным, так как воздействует на клетки, синтезирующие тестостерон в любой локализации, что недостижимо при кастрации орхэктомией.

​

​

Беременность и лечение

​

Абиратерон предназначен для пациентов мужского пола, так как у женщин не встречаются тестостерон-чувствительные опухоли. По причине того, что средство может неблагоприятно воздействовать на гормональный статус женщины, в том числе беременной, при контакте с абиратероном следует применять перчатки и другие средства защиты.

​

Исследования фармакокинетики препарата допускают его попадание в семенную жидкость мужчины, по причине чего во время полового акта должны использоваться барьерные методы контрацепции независимо от детородного статуса женщины.

​

​

Побочные эффекты

​

Могут возникнуть изменения в биохимическом анализе крови, характерные для воздействия гепатотоксического вещества: повышение Алат, Асат, билирубина и др.

​

Сердечно сосудистая система отвечает на лечение абиратероном повышением артериального давления на постоянной основе, явлениями недостаточности сердца в виде право- или левожелудочковой формы.

Фракционные показатели сердца могут значительно снижаться, возникает стенокардия и различные нарушения ритма вплоть до жизнеугрожающих.

​

Гипокалиемия, вызываемая Абиратероном, опасна для пациентов, зависимых от данного макроэлемента. Недостаточный уровень калия в комбинации с задержкой жидкости, вызванной секрецией минералокортикоидов, может стать причиной стойкого подъема артериального давления, нуждающегося в корректировке диуретическими и иными препаратами.

Пищеварительная система: часто возникают диспепсические явления.

Из-за ингибирования ферментных систем может развиться недостаточность надпочечников.

Мочевыделительная система: повышенная частота инфекционных процессов.

Общие реакции: отеки конечностей.

​

​

Коррекция курса лечения

​

Изменение суточной дозировки препарата требуется при неблагоприятной динамике показателей Алт, Аст: увеличение более чем в 5 раз.

Если пациенту назначена отмена Абиратерон, после нормализации функционального состояния печени возможен прием стартовой дозы в 500 мг.

Терминальная форма недостаточности печени, вызванная Абиратерон, является противопоказанием к повторному курсу лечения данным препаратом.

​

​

Лекарственные взаимодействия

​

Глюкокортикостероиды являются препаратами выбора для сочетания с Абиратероном. Преднизолон корректирует повышенный синтез АКТГ и противодействует его эффекту.

Метаболиты CYP2D6 (кодеин,B-адреноблокаторы и др.) в сочетании с Абиратероном должны применяться с осторожностью, особенно, если препараты имеют узкий коридор концентрации. При узком диапазоне безопасной концентрации вероятность токсического эффекта значительно возрастает. В этом случае дозировки лекарственных средств могут быть снижены.

​

Плазменная концентрация абиратерона зависит от ингибиторов CYP3A4, которые способствуют ее повышению (азоловые препараты, антибиотики и др.). Индукторы данной формы цитохрома могут неблагоприятно повлиять на эффективность лечения рака простаты.

​

Пациент должен обязательно сообщить лечащему врачу о лекарственных средствах, принимаемых на постоянной основе.

​

​

Контроль лабораторных и клинических показателей:

​

• Измерение АД один раз в 30 суток.
• Биохимический анализ с определением печеночных ферментов и билирубина необходимо осуществлять непосредственно до начала лечения и каждые 14 суток в его процессе. После трех месяцев терапии кратность может быть сокращена до 1 в 30 суток. Внеочередное назначение биохимического анализа должно осуществляться при подозрении на декомпенсацию состояния печени, когда прием абиратерона может быть опасным.
• Измерение гормонов кортекса надпочечников назначается при отмене ГКС.

Источник: https://www.abiraterone.ru/

Лечение рака простаты абиратероном

Зитига (Абиратерон) применяют в комбинации с преднизоном или преднизолоном для лечения гормонорезистентного рака предстательной железы у пациентов с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей доцетаксел. Препарат отпускается по рецепту.

Читать еще: Бетоптик/Бетаксолол , Индиплон , Провирон (местеролон) , Тайленол (Tylenol) , Хлорогеновая кислота ,

• 1 История
• 2 Клинические исследования
• 3 Фармакокинетика

В начале 1990-х годов Майк Джармен, Элейн Барри и Джерри Поттер из Исследовательского центра терапии рака в Великобритании в Институте Раковых Исследований в Лондоне приняли решение о разработке препарата для лечения рака предстательной железы. Начиная с препарата Кетоконазол, они разработали Абиратерон как более эффективный вариант, подав в 1993 году патентную заявку и издав в следующем году первый документ, описывающий препарат.

Права на коммерциализацию препарата были отданы BTG PLC, британской медицинской компании. BTG затем передала лицензию на продукт в Cougar Biotechnology, которая начала заниматься развитием коммерческого продукта.

В 2009 году Cougar была приобретена компанией Johnson{amp}amp;Johnson, которая разработала и продает данный коммерческий продукт, и в настоящее время проводит клинические испытания с целью расширения его клинического применения.

Клинические исследования

В 8 году началась третья фаза испытаний на лицах, ранее получавших Доцетаксел. В апреле 2009 года началось проведение плацебо-контролируемого рандомизированного клинического испытания фазы III у пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы, которые не проходили ранее химиотерапии.

В сентябре 2010 года независимая группа экспертов обнаружила, что промежуточные результаты III фазы клинических испытаний у пациентов, ранее получавших Доцетаксел, были настолько успешными, что было бы неэтично продолжать давать половине участников испытания плацебо, поэтому все пациенты начали получать препарат.

Общая выживаемость увеличилась на 3,9 месяцев (14,8 мес. по сравнению с 10,9 мес. в группе плацебо). Препарат получил одобрение FDA в апреле 2011 года.
Первые клинические исследования были проведены в 2004 году.

Более позднее исследование, проведенное в 2007 году на пациентах, не проходивших химиотерапии, показало, что абиратерон ацетат индуцирует снижение простат-специфического антигена (ПСА) у до 70% пациентов, а также – радиологическую усадку опухолей, вызывая улучшение симптоматики и нормализацию лактатдегидрогеназы.

Большинство из 21 мужчины, участвовавших в фазе II, сообщили о значительных улучшениях в качестве жизни, и несколько пациентов смогли прекратить прием морфина, используемого для контролирования боли, вызванной распространением рака в костях. В среднем, выживаемость без прогрессирования (ВБП) была продлена на 161 день у пациентов, прошедших лечение химиотерапией, и на 236 дней – у пациентов без химиотерапии.

II фаза клинических испытаний эффективности Абиратерона у пациентов, еще не проходивших лечение с химиотерапией (33 больных) показала, что медиана времени до прогрессирования чувствительности составляет 48 недель. Другое испытание фазы II у больных, не отреагировавших на лечение доцетакселом (47 пациентов) показало, что среднее время прогрессирования чувствительности к Абираиерону составляет 24 недели.

В настоящее время также ведется клиническое испытание фазы I/II, в ходе которого оценивается воздействие абиратерон ацетата на больных с развитым раком молочной железы.

Результаты одного небольшого исследования показали, что Абиратерон устраняет или практически ликвидирует опухоли у приблизительно одной трети мужчин, у которых болезнь еще не распространилась за пределы предстательной железы, но которые были близки к этому.

В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании фазы III изучалось использование абиратерон ацетата у мужчин с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы без химиотерапии. 1088 больных в случайном порядке разделили на группы, получающие абиратерон ацетат (1000 мг) плюс Преднизон (5 мг дважды в день) или плацебо плюс Преднизон.

Средняя рентгенографическая выживаемость без прогрессирования составила 16,5 месяцев при приеме Абиратерона-Преднизолона и 8,3 месяцев при приеме Преднизолона (отношение рисков (ОР) = 0,53, 95% доверительный интервал (ДИ), от 0,45 до 0,62, р {amp}lt;0,001). При медиане периода наблюдения, равной 22,2 месяцев, общая выживаемость была улучшена при приеме Абиратерона-Преднизолона (медиана не достигнута, по сравнению с 27,2 месяцами при приеме Преднизолона; HR = 0,75, 95% ДИ, 0,61 до 0,93, р = 0,01).