Когда назначают герцептин при раке молочной железы

Герцептин в лечении рака молочной железы: HER2-положительного и метастатического

Герцептин (трастузумаб) представляет собой моноклональное антитело, используемое для лечения рака молочной железы, который является положительным по рецептору HER2.

Лечение герцептином показано как на ранних стадиях (в составе различных схем адъювантной, неоадъювантной терапии), так и метастатической стадии (комбинированной терапии и монотерапии при 4 стадии заболевания).

Герцептин вводится внутривенно. Это уникальный препарат, основной механизм его действия: присоединяясь к HER2-neu (англ. human epidermal growth factor receptor 2; рецептор эпидермального фактора роста, тип 2), блокирует путь сигнальной трансдукции, приводя к торможению опухолевого роста, и иногда, гибели клеток.

Повышенная амплификация HER2 (HER2-положительный рак молочной железы) обнаруживается примерно у 25% пациенток. Её наличие приводит к повышению агрессивности опухолевых клеток. Выраженая амплификация онкогена HER2 встречается у двух молекулярных подтипов рака грудной железы:

• HER2-позитивного подтипа (8—15 %, эстроген-независимые агрессивные опухоли, повышена экспрессия Her2/neu рецептора)
• люминального подтипа B (14—18 %, эстроген-зависимые агрессивные опухоли, повышена экспрессия Her2/neu рецептора).

Статья по теме: Лечение метастатического HER2-положительного рака молочной железы

Показания к применению Герцептина

Герцептин одобрен в качестве дополнения к адъювантной химиотерапии HER2-положительного рака молочной железы ранних стадий. Обычно его применяют после хирургического лечения. Он считается эффективным для HER2-позитивных опухолей независимо от того, распространился ли он на лимфатические узлы или нет.

Крупное рандомизированное исследование, закончившееся в 2007 году, продемонстрировало, что один год лечения этим препаратом существенно улучшает безрецидивная выживаемость.

Герцептин также одобрен для лечения метастатического рака молочной железы:

• Герцептинв сочетании с препаратом Паклитаксел (сочетание таргетной терапии и химиотерапии);
• Герцептин в монорежиме для пациентов, которые уже получали химиотерапию при метастатическом раке молочной железы.

Как работает Герцептин

Ген HER2 отвечает за кодирование соответствующего рецептора, который располагается на поверхности раковых клеток. Посредством этого рецептора в клетку отправляется сигнал на рост и размножение. Когда HER2-рецептора на поверхности клетки очень немного, она начинает чаще делиться.

Герцептин присоединяется к рецепторам HER2 и блокирует этот сигнал роста, предотвращая деление клеток и замедляя прогрессирование рака. Препарат выслеживает только те раковые клетки, которые имеют рецепторы HER2/neu на своей оболочке.

Герцептин является одним из представителей класса препаратов так называемой биологически направленной (таргетной) терапии онкологических заболеваний.

Статья по теме: Биологическая терапия онкологических заболеваний

Способ применения

Герцептин — это бледно-белая или желтая жидкость, которая вводится внутривенно. Ваша первая доза будет вводиться медленно в течение 90 минут. Это необходимо для того, чтобы отследить насколько хорошо вы переносите препарат и предотвратить развитие аллергической реакции.

Герцептин вводят только внутривенно капельно! Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!

Если первое введение Герцептина вы перенесете хорошо, то последующие вливания препарата будут длиться в течение 30 минут.

Побочные эффекты Герцептина

Некоторые пациенты, получавшие Герцептин при раке молочной железы, сообщали о следующих побочных явлениях:

• Высокая температура
• Тошнота
• Рвота
• Реакции на инфузию (нежелательные явления, возникшие во время инфузии или в течение нескольких часов после нее)
• Диарея
• Развитие инфекционного заболевания
• Усиление кашля
• Головная боль
• Чувство постоянной усталости
• Одышка
• Сыпь
• Низкое количество белых и красных кровяных клеток
• Мышечные боли

Если у вас появились признаки аллергической реакции на препарат, немедленно позвоните своему врачу. Симптомы аллергии включают в себя:

• Выраженная одышка
• Симптомы удушья
• Отек гортани и/или горла
• Крапи́вница (крапивная лихорадка, крапивная сыпь, уртикария) характеризуюется быстрым появлением сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей, сходных по виду с волдырями от ожога крапивой.

У некоторых пациентов, получавших Герцептин по поводу метастатического рака желудка, также отмечались следующие побочные реакции:

• Отек слизистой полости рта
• Снижение веса
• Инфекции верхних дыхательных путей
• Низкое количество тромбоцитов
• Отек слизистых желудочно-кишечного тракта
• Отек слизистой носа
• Изменение вкусовых ощущений

Эта симптоматика обычно исчезала в течении 24 часов.

Риски

Лечение Герцептином связано с определенными рисками. Во-первых, это может вызвать проблемы с сердцем и развитие сердечной недостаточности. Оценку систолической функции левого желудочка необходимо проводить непосредственно перед началом лечения Герцептином, в процессе приема препарата (каждые три месяца), и после того, как вы закончите курс таргетной терапии.

Риск возникновения проблем с сердцем увеличивается, если совместно с герцептином принимаются препараты «красной химиотерапии»: Адриамицином (доксорубицин) и Цитоксан (циклофосфамид).

Большинство онкологов рекомендуют воздерживаться от употребления алкоголя и табака во время лечения Герцептином. Также следует избегать кофеин, так как он вызывает высыхание ваших тканей, что только усиливает обезвоживание организма, которому уже поспособствовал приём противоопухолевых средств.

Если вы курите, потребляете алкоголь или наркотики, сообщите об этом врачу.

Если вы беременны или кормите грудью, то ни в коем случае не принимайте Герцептин. В период лечения Герцептином обязательно используйте противозачаточные средства. Препарат может нанести вред плоду. Если вы уже беременны, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Уход за собой в домашних условиях

Безусловно, забота о себе не просто важна, от этого зависит ваше личное благополучие. Во время лечения Герцептином ежедневный уход за собой так же необходим, как и правильное питание:

• Следите за уровнем гидратации вашего организма, выпивайте не менее 3 л жидкости в сутки.
• Если возникает необходимость в противорвотных средствах, следуйте предписанием вашего врача.
• Если у вас головокружение или сонливость, успокойтесь, пока эти симптомы не утихнут.
• При появлении гриппоподобной симптоматики, постарайтесь согреться, пейте больше воды (минеральная вода, соки).
• При появлении боли, её можно купировать ацетаминофеном или ибупрофеном, но сначала проконсультируйтесь с врачом.
• Постарайтесь получать как можно больше положительных эмоций и отдыхать.
• Соблюдайте режим питания и контролируйте размер порций.

Список использованных источников:

Источник: https://oncoinfo.site/2020/04/25/gerceptin-v-lechenii-raka-molochnoj-zhelezy/

Герцептин: инструкция по применению, сколько нужно на курс лечения при раке молочной железы, показания, форма выпуска, цена, отзывы, побочные эффекты

Герцептин – лекарственный препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний. Активный компонент – трастузумаб. Препарат применяют в терапии метастатического РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2.

Может проводится монотерапия, но также Герцептин могут сочетать с ингибиторами ароматазы, паклитакселом или доцетакселом. Введение только внутривенное. Препарат не используют для струйного или болюсного введения.

Перед первым применением средства Герцептин инструкция должна быть изучена и пациентом, и врачом. Также проводится тестирование на опухолевую экспрессию HER2.

Лечение онкологии, в том числе рака груди, неприятно тем, что уничтожение вредоносных слоев сопровождается ощутимым ущербом, наносимым здоровым тканям. Герцептин — это средство, применение которого дает возможность сконцентрироваться на истреблении исключительно раковых клеток.

Общий принцип работы

Применяется для таргет-терапии рака груди. Поскольку слово таргет означает в переводе «цель», речь в данном случае идёт о методе терапии, при котором активное вещество воздействует исключительно на раковые клетки.

В то же время здоровые ткани от этого средства не страдают, препарат не наносит им ущерба.

Воздействие на вредоносные клетки при таргет-терапии напоминает работу иммунной системы, которая занимается созданием антител. Вследствие этого более полное название звучит так — иммунная таргет-терапия. Этот способ работы отличен от характерного для противораковых средств иных типов.

Использование

Герцептин — это средство, разработанное для терапии при раке молочной железы HER2 позитивного типа.

Данная разновидность заболевания считается весьма агрессивной и при этом довольно распространена, всего к ней относят около четверти случаев заболевания раком. Его характерная особенность — производство клетками опухоли избыточного объёма белка HER2. Протекание сравнительно тяжелое.

Этот препарат даёт существенный эффект, для пациенток, у которых развитие болезни дошло до 2, 3 и 4 стадии. Он рассматривается как эффективное средство и для терапии на ранней стадии, и для лечения, когда заболевание уже дало метастазы. В США герцептин допущен к использованию в обоих случаях, также в комбинации с химиотерапией.

Действие препарата

Продукт позволяет добиться следующих результатов:

• истребления клеток опухоли, которые проявились вне самой молочной железы;
• снижения величины опухоли, которая образовалось внутри железы перед предстоящим оперативным вмешательством;
• уменьшения опасности возобновления заболевания у женщин, прошедших операцию, если опухоль внутри железы достигла средних размеров, а также когда болезнь поразила лимфузлы.

Также установлено, что средство ставит барьер для расширения опухолей метастатического типа, которые производят белок HER2.

Воздействие обусловлено тем, что после впрыскивания снижается скорость роста клеток входящих в опухоль, либо она вовсе останавливается, так как не происходит поступление в клетки химического сигнала, который запускает процесс их роста.

Ева, 43 года: «С препаратом Герцептин я столкнулась, когда боролась с раком молочной железы. Стоит он очень дорого и достать его не так просто. Но сейчас это одно из лучших лекарств от рака в нашей стране. Инструкция там, конечно, огромное полотно. И побочки описаны, и противопоказания.

Но я вам так скажу – мне он действительно помог. Да, было тяжело. Из всех побочек, которые я в инструкции вычитала, у меня была только тошнота и иногда рвота. Сейчас же все хорошо. Так что мое мнение такое – просто нужно не сдаваться, терпеливо относится к лечению, возможным побочкам.

Тогда все будет хорошо.»

Инструкция по применению

Препарат герцептин предназначен для инъекций, подкожного введения. Может поступать в организм единственным способом — внутривенно, капельным путём. В стандартном случае его вводит один раз в неделю. На поступление в организм первой дозы нужно потратить полтора часа. Все последующие дозы вводятся за полчаса.

В настоящее время ведётся работа с целью получить вариант препарата, который будет давать эффект при одноразовом введении в течение трех неделиь.

Периодичность

Производитель указал в инструкции, что герцептин следует вводить постоянно, для него не предусмотрено определённого срока применения. Инъекции продолжают делать пока врач не принимает решение о прерывании процедур. Основанием для этого может быть убежденность в том, что:

• результатов дальнейшее применение данного средства уже не даст;
• препарат даёт такой побочный эффект, что его использование себя не оправдывает.

Комбинирование с химиотерапией

При раке молочной железы с таким испытанным средством, как химиотерапия, Герцептин прекрасно согласуется. Инструкция по применению допускает подобное сочетание как в последовательном, так и в параллельном порядке с учётом типа химиопрепарата. Это обусловлено тем, что механизм воздействия в обоих случаях совершенно различен, поэтому один инструмент никак не затрагивает действие другого.

В инструкции сказано, что синхронно можно использовать Герцептин для подкожного введения и любое из таких средств, как Навелбин, Таксол, Таксотер, Кселода, Цитоксан, Гезмар, 5-Фтроурацил. В то же время препараты эпирубицин и доксорубицин (то есть адриамицин) не следует комбинировать с Герцептином. Однако допускается их использование как перед ним, так и после него.

Мария, 38 лет: «Рак молочной железы… Этот диагноз стал для меня полной неожиданностью. А ведь просто пошла на профилактический осмотр, как всегда это делала. Герцептин мне выписывал уже онколог. Препарат очень дорогой, найти его мне было непросто. Но все-таки добыла я его.

Сейчас я здорова и вспоминаю все прошедшее, как страшный сон.»

Побочные действия

Герцептин побочные явления вызывает примерно у половины пациенток, которым этот препарат вводился, как отдельно, так и в сочетании с иными препаратами.

Наиболее распространённым вариантом были инфузионные реакции, то есть последствия инфузии (вливания). В частности, первая, наиболее сложная и длительная инфузия может вызвать у пациентки множественные побочные эффекты.

В инструкции указано, то часто у принимающих отмечаются такие неприятные симптомы:

• кашель;
• лихорадка;
• озноб;
• повышение давления;
• одышка;
• головокружение;
• головная боль;
• дрожь;
• рвота;
• высыпания на коже;
• общая слабость;
• болезненные ощущения.

Редко проявляются, однако не исключены такие симптомы, как тахикардия, пониженное артериальное давление, спазм в бронхах, хрипы в лёгких, респираторный дистресс-синдром, уменьшение количества кислорода в гемоглобине.

Также в организме пациенток в 10% случаев и более могут проявляться такие симптомы, как дискомфорт и боли в груди, болезненные ощущения, непосредственно, в молочной железе, а также озноб, лихорадка, отёки периферического характера, набор веса, мукозит, гриппоподобный синдром.

В 1-10% случаев возникают боли в шейной, плечевой, спинной областях, инфекции, состояние общего недомогания, падает вес человека, также возможен грипп. Крайне редко наблюдаются побочные эффекты в виде сепсиса, в исключительных случаях возможна кома.

Вероника, 52 года: «С раком молочной железы я борюсь уже давно. Каких только препаратов мне не назначали. В том числе Герцептин. Капали мне его в вену. Купить препарат – отдельная история. Он не так распространен, как другие противораковые средства. Но мне он пока не помог. Зато побочные эффекты «схватила» многие из тех, что в инструкции производитель описал.»

Противопоказания

Герцептин при подкожном введении противопоказан следующим категориям пациенток:

• женщинам, ждущим ребёнка, при этом поскольку данный препарат может оказать негативный эффект на плод, принимающим его женщинам рекомендуется после окончания курса предохраняться в течение шести месяцев, чтобы исключить беременность;
• кормящим матерям;
• страдающим от затруднения дыхания в состоянии покоя, причина которого метастазы, пошедшие в лёгкие либо если при подобной одышке необходимо осуществлять кислородную поддерживающую терапию;
• имеющим установленную повышенную чувствительность к различным компонентам герцептина, в частности, трастузумабу.

Если беременность всё же наступила в период проведения терапии либо до того, как завершился курс лечения, она должна проходить под плотным контролем специалистов.

Негативное воздействие средства на плод пока что не доказано, исследования по данному вопросу продолжаются. Требование не применять его в беременным женщинам при терапии представляет собой меру предосторожности. Равным образом не допускается его использование, если пациентка несовершеннолетняя, так как его эффект на организм человека в этом возрасте на данный момент до конца не определён.

Также в инструкции указано, что необходимо осмотрительно подходить к применению, если у пациентки наблюдаются:

• ишемическая болезнь сердца;
• сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• сопутствующие заболевания лёгких.

Помимо этого показана осторожность в использовании герцептина для подкожного введения, если метастазы проникли в лёгкие пациентки, а также если перед этим терапия проводилась с использованием кардиотоксичных препаратов, в частности циклофосфамидом и антрациклинами.

Форма выпуска и аналоги

Герцептин поставляется в форме лиофилизата — сухого порошка. Продукты этого типа изготавливают посредством лиофилизации, то есть сушки исходного вещества с последующим замораживанием и возгонкой в вакууме. Цвет лиофилизата от белого до жёлтого светлых оттенков.

Аналоги препарата Герцептин

Эту основу смешивают с имеющимся в комплекте растворителем — водой, в которой растворён бензиловый спирт, доля которого в жидкости составляет 1,1%. После смешивания необходимо держать ампулу, не встряхивая.

Порошок растворяют плавными движениями, медленно раскачивая ампулу. Стандартный цвет получившегося раствора аналогичен цвету леофизилата – бесцветный либо жёлтый светлого оттенка.

Препарат, который приготовлен смешиванием порошка и растворителя, допускается хранить в течение месяца в холодильнике. В то же время его заморозка безусловно запрещена.

Производитель препарата — калифорнийская компания Дженетек Инк. Растворитель к нему изготавливает швейцарское предприятие Ф. Хоффман-Ля Рош, оно же обладает и регистрационным удостоверением на герцептин.

Аналоги Герцептина — такие средства, как Трастузумаб и Гертикад.

Как и все противоопухолевые средство, препарат достаточно дорогой. Его можно приобрести по следующим ценам:

1. ГЕРЦЕПТИН 150мг N1 лиофилизат д/приготовления р-ра д/инфузий (флакон + инструкция) – от 9500 рублей.
2. ГЕРЦЕПТИН 440мг N1 лиофилизат д/приготовления концентрата д/приготовления р-ра д/инфузий (флакон, растворитель + инструкция) – от 30 000 рублей.
3. ГЕРЦЕПТИН 600мг/5мл N1 р-р (флакон + инструкция) – от 40 000 рублей.

Источник: https://medikamenty.guru/onkologiya/gertseptin-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Эффективен ли препарат Герцептин при раке груди

Герцептин при раке молочной железы применяется для таргетной терапии. Это средство дорогое, а вводить пациенту его надо регулярно (даже после наступления стадии ремиссии).

Но многие соглашаются платить большие деньги за лекарство, так как на данный момент оно относится к наиболее сильным препаратам, останавливающим рост злокачественной опухоли, в том числе на последних стадиях и с метастазами.

Состав и действие препарата

Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) – препарат швейцарской компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд». Главным действующим веществом в составе является трастузумаб.

Вспомогательные компоненты – L-гистидина гидрохлорид, трегалозы дигидрат, полисорбат. Действие препарата таргетное, то есть направленное на уничтожение только раковых клеток, без затрагивания здоровых.

Это чем-то напоминает работу иммунных антител, борющихся только с чужеродными патогенами.

Показанием для Герцептина является метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 на 2-й, 3-й и 4-й стадиях.

Состояние пациентки должно быть при этом удовлетворительным (оценено онкологом от 0 до 2 по шкале Performance Score).

Действие Герцептина основано на блокировке рецепторов, на которые воздействует белок HER2. В результате раковые клетки не получают необходимый для их роста сигнал, развитие опухоли останавливается. Подобный эффект оказывается даже на последних стадиях болезни с начавшимися метастазами.

Применение препарата при раке груди

Препарат Герцептин выпускается в форме растворов для внутривенного капельного введения. Таргетная терапия может проводиться по одной из схем:

• Герцептин не совмещается с приемом других средств. Такая схема используется спустя пару месяцев после прохождения полного курса химиотерапии.
• В комбинации с цитостатическими препаратами (например, Паклитакселом или Доцетакселом).
• В сочетании с ингибиторами ароматазы. Такую схему назначают при выявлении положительных эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов у женщин в постменопаузе.
• В адъювантной терапии, при которой Герцептин используется в качестве вспомогательного средства, предупреждающего рецидивы после операции или лучевой терапии.

Особенность лечения Герцептина в том, что он эффективен при постоянном применении. Как только пациент прекращает его использование, то рост раковых опухолей возобновляется.

Прекращение приема средства может быть рекомендовано врачом только при сильно выраженных побочных эффектах, угрожающих жизни пациента.

Также может быть отмечена неэффективность приема препарата или стабильная ремиссия, не требующая приема сильных средств (такое возможно не раннее чем через 1,5 года бесперерывной таргетной терапии).

Вводиться раствор Герцептина может двумя способами. В первом случае капельница ставится 1 раз в неделю в дозе 2 мг на каждый килограмм веса пациента. Длительность инфузии – полчаса. Вторая схема предполагает внутривенное вливание раз в 3 недели. В этом случае используется дозировка 6 мг/кг, продолжительность капельного введения составляет 1,5 часа.

Решение о выборе схемы лечения, а также необходимости в корректировке дозы может принимать только врач. Делается это на основе данных анализов, которые пациентке с раком груди надо сдавать ежеквартально (или чаще при плохом самочувствии).

При прохождении таргетной терапии эффективность Герцептина проверяется с помощью иммуногистохимического анализа IHC и FISH-теста. Должны наблюдаться регрессия ракового роста CR, отсутствие новых метастазов и смягчение симптомов (уменьшение ломоты, общей слабости, тошноты и пр.).

Если после двухмесячного применения лекарства подобных улучшений не наблюдается, то прием препарат признается нерезультативным и отменяется.

Побочные явления

Герцептин обычно хорошо переносится больными. Только в 8 случаях из 100 выявляются побочные эффекты. Но если они возникают, то, как правило, носят сильно выраженный характер и могут служить основанием для отмены таргетной терапии.

С «побочками» не стоит путать адаптацию организма к сильнодействующему препарату. В первые 5–7 дней после введения первой дозы могут наблюдаться одышка, озноб и повышение температуры до 37 градусов. Потом состояние нормализуется и подобных реакций при второй инфузии уже не возникает.

Действительные побочные реакции связаны с возникновением кардиотоксичности. Она проявляются в следующих симптомах:

• боли в грудине;
• учащенное, затрудненное дыхание;
• отек лодыжек,
• хрипы в легких, сухой кашель;
• вздутие яремных вен.

Проявляются перечисленные побочные реакции при наличии факторов риска.

Это может быть предшествующие таргетной терапии повышение уровня холестерина и/или триглицеридов, сахарный диабет, перенесенный ранее инфаркт и прочие сердечнососудистые и эндокринные патологии в анамнезе.

При ухудшениях подобного рода врач назначает стандартное симптоматическое лечение. Если это не дает улучшения, симптомы повторяются после следующей дозы, то прием противоракового средства прекращается.

Стоимость лечения

Герцептин – сильное средство, эффективность которого проверена. Самое большое исследование препарата было проведено научной организацией Breast International Group.

По результатам клинической проверки было доказано, что препарат, принимаемый в течение года, уменьшает количество рецидивов на 27 %.

Продолжительность жизни женщин с раком груди HER2-типа увеличилась на 90 % (в сравнении с пациентками с аналогичными стадиями и формами онкологии, но не проходящими таргетной терапии).

(этого хватает только на одну капельницу). В месяц уходит примерно 3–4 упаковки с препаратом. Следовательно, годовой курс обходится минимум в 1,3 млн руб.

Но это цена продления жизни, так как для многих пациенток с запущенным раком груди и метастазами нет другого варианта, как приостановить рост опухоли.

Отзывы больных

«У меня рак левой железы T4N2M0 3б стадия (вторично отечная форма). Опухолевый узел имеет размеры 11х6,5х3,5 см. Была проведена радикальная мастэктомия с сохранением грудных мышц.

После были 3 курса CAF с Циклофосфаном, Доксорубицином и 5-фторурацилом. Врач сказал, что угроза повторного роста опухоли высока и посоветовал еще адъювантный курс Герцептином.

Отдаю за него последние деньги, но год живу без рецидивов».

Тина, 39 лет

«У меня при раке груди 9 лимфоузлов из 12 были поражены. Колола Герцептин в течение 1,5 лет. Из неприятных последствий – немного отекает рука, не очень хорошие показатели по лейкоцитам. В остальном все нормально, главное, что живая».

Инна, 47 лет

«Безмерно благодарна тем, кто изобрел препарат Герцептин. Со своим раком HER2+++ в 4-й стадии и с метастазами в кости, я живу с 2016-го (хотя первоначально врачи не давали и года). Считаю, что я хожу и дышу только благодаря этому средству.

Печалит только то, что его убрали из списка ЖНВЛП.

Пару лет назад он входил в федеральный список, правда, я его бесплатно ни разу не получила, так как его постоянно не завозили в наш регион, а ждать нельзя (перерывы более 1 месяца обнуляют результаты терапии)».

Лидия, 56 лет

Источник: https://mammolog.guru/zabolevaniya-grudi/onkologiya/gerceptin.html

Герцептин – биологический препарат от рака

Это противоопухолевый препарат относительно мягкого действия, использующийся в комплексе с веществами для химиотерапии, но не настолько токсичный, как они. Данное лекарственное средство чаще всего используется при раке органов пищеварительной системы и молочных желез, а также при появлении метастазов.

Иногда вещество назначают при раке желудка, особенно, если болезнь находится на более поздних стадиях развития. В крайних случаях возможно использование Герцептина при беременности и даже в период лактации, правда, при условии, что на время курса и до полугода после грудное вскармливание будет прекращено.

Фармакологические свойства препарата

Данное лекарственное средство относится к иммунобиологическим противоопухолевым препаратам. Оно имеет относительно мягкое действие по сравнению с другими средствами, борющимися со злокачественными новообразованиями.

Основное отличие Герцептина в том, что он воздействует только на пораженные клетки, при этом, не угнетая здоровые.

Кроме того, данное вещество блокирует дальнейшее размножение злокачественных образований на генетическом уровне, что повышает шансы пациента на выживание и отсутствие рецидивов.

Герцептин выводится из организма достаточно долго. Период полувыведения составляет от 28 до 38 дней, а полное выведение происходит за 27 недель.

В сущности, основное действующее вещество препарата – это рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, выборочно взаимодействующие с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). В медицинской терминологии данные вещества обозначаются как IgG1.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – трастузумаб, именно он помогает эффективно бороться со злокачественными образованиями и при этом практически не вредит здоровым клеткам. Кроме того, в составе лекарства есть и вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, α,α-трегалозы дигидрат.

Герцептин 440 мг

Лекарство выпускается во флаконах объемом 150 и 440 мг. Во флаконах содержится лиофилизат, именно он в дальнейшем применяется для приготовления раствора. Вместе с лекарством также поставляется специальная жидкость (в емкостях 20 мг), в которой его можно развести. Подготовленная суспензия вводится пациенту через капельницу.

Лекарство отпускается по рецепту. Оно находится в прозрачной стеклянной емкости, упакованной в картонную коробку. Лиофилизат для приготовления раствора может быть прозрачным или слегка желтоватым.

В наборе также поставляется специальная вода, с которой необходимо разводить препарат.

При приготовлении раствора эту жидкость можно заменить стерильной водой для инъекций, но тогда готовую суспензию необходимо полностью использовать или утилизировать остатки сразу после приготовления, потому что такой раствор испортится даже при коротких сроках хранения.

Показания к применению

Препарат обычно назначают, если были выявлены:

• Рак молочной железы на ранней стадии развития;
• Рак молочной железы с метастазами;
• Рак желудка или места соединения желудка с кишечником.

Герцептин применяют при раке молочной железы

Основная причина назначения именно этого лекарственного средства при раке – обнаружение разновидности опухоли, при которой происходит гиперэкспрессия HER2 (2 эпидермальный фактор роста человека).

Герцептиин может назначаться в дополнение к лучевой и химиотерапии в дооперационный или послеоперационный период. На ранних стадиях заболевания возможно также и применение только данного лекарственного средства.

При раке молочной железы препарат может применяться после проведения одного или нескольких курсов химиотерапии, прием других лекарств в этот период не требуется. Если пациентка не получала химиотерапию раньше, то Герцептин может использоваться в комбинации с доцетакселом и паклитакселом.

Если рак молочной железы выявлент у пожилых пациенток, находящихся в периоде постменопаузы, то препарат может быть применен в сочетании с ингибиторами ароматазы, в случае, если также выявлены положительные гормональные рецепторы (эстрогеновые и/или прогестероновые).

В случаях, когда рак молочной железы обнаружен на ранней стадии применение герцептина как самостоятельного лекарственного средства возможно при химиотерапии после операции, при лучевой терапии, а также при завершении химиотерапевтического курса.

Кроме того, после химиотерапии данное средство может быть использовано в сочетании с теми же препаратами, что и в предыдущем случае. Иногда герцептином дополняют химиотерапию из доцетаксела и карбоплатина.

Если заболевание распространено только местно или размер опухоли превышает 2 см, то применение данного лекарственного препарата возможно совместно с курсом химиотерапии как до, так и после операции.

При распространенном раке желудка или соединения желудка и пищевода с опухолевой гиперэкспрессией HER2 герцептин может применяться совместно с капецитабином, фторорурацилом и препаратом платины в различных сочетаниях. При условии, что раньше не проводилось терапии, направленной на приостановление метастазов.

Применение препарата будет эффективно до прогрессирования заболевания. Если рак обнаружен на ранней стадии, то  длительность терапии должна составлять не меньше года или до появления рецидива заболевания.

Если за время курса введение препарата было пропущено на период до 7 дней, то стоит как можно быстрее ввести поддерживающую дозу герцептина вне графика. А уже затем возвращаться к введению согласно плану.

Способы применения и дозировка

Перед тем, как назначать препарат, необходимо убедиться, что из-за опухоли происходит экспрессия HER2, иначе курс лечения данным лекарство окажется неэффективным.

Таким образом, можно сказать, что препарат будет полезен не при каждой разновидности злокачественной опухоли указанных локализаций, а только при тех, где наблюдается экспрессия HER2, что составляет около 30% всех случаев выявления раковой опухоли.

Герцептин полезен при экспрессии HER2

В очень редких случаях у пациентов могут быть антитела к данному лекарственному средству. Но частота такого явления примерно 1 на 1000. Если все же так произошло, то для дальнейшего проведения терапии стоит подобрать средство с другими действующими веществами.

Вводить лекарство можно исключительно капельным путем. Но жидкость из флакона нуждается в предварительной подготовке перед использованием.

После введения жидкости для инъекций флакон слегка покачивают или медленно поворачивают вокруг своей оси, чтобы компоненты смешались. Необходимо учитывать, что раствор довольно сильно пенится, поэтому встряхивать емкость при смешивании нельзя. Но даже без встряхивания при растворении инъекционной жидкости образуется некоторое количество пены.

Поэтому не стоит использовать лекарство сразу после приготовления.

Готовому лекарству надо дать отстояться 5 минут, чтобы исчезла пена, образовавшаяся от растворения жидкости. Смесь должна быть прозрачной, однако, она может иметь желтоватый оттенок. Для введения через капельницу суспензию наливают в специальные пакеты из полиэтилена, поливинилхлорида или полипропилена. Пакет из других материалов может негативно повлиять на свойства раствора.

Такая смесь хранится при температуре 2 – 8 градусов (не ниже, так как замораживать лекарство нельзя) в течение 28 дней. Все это время раствор вполне пригоден для внутривенного введения. По окончании этого срока остатки необходимо утилизировать. В случае рака молочной железы с метастазами вводится раствор герцептина в пропорции 4 мг на килограмм веса пациента.

Чаще всего препарат используется в двух вариантах дозировки – нагрузочной и поддерживающей. Время самой первой капельницы с раствором не должно превышать полутора часов. В этот период, а также в течение 6 часов после, за пациентом необходимо внимательно наблюдать, так как могут развиться осложнения.

При последующих введениях раствора за пациентом наблюдают еще 2 часа после проведения процедуры. Наиболее частые виды негативных реакций – озноб и лихорадка. При необходимости введение лекарства временно прекращают до исчезновения симптомов. Когда больному станет лучше – прием можно будет продолжить.

Применение в период беременности и лактации

Сам по себе препарат не тестировался на беременных женщинах и кормящих матерях. Однако, его применение возможно, если ожидаемый эффект больше, чем потенциальная опасность для плода. Кормящим же матерям на время приема данного лекарственного средства стоит отказаться от грудного вскармливания.

В период применение средства, а также еще в течение полугода после прохождения курса необходимо принимать меры по контрацепции.

Герцептин в период беременности применяют только в крайних случаях

Из-за приема в период беременности у плода может возникнуть гипоплазия почек и легких, поэтому прием лекарства должен осуществляться только в случае острой необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Герцептин несовместим с раствором декстрозы, а при сочетании с антрациклинами может негативно сказаться на работе сердечно-ссудистой системы.

Препарат может назначаться одновременно со средствами, использующимися для химиотерапии, например с паклитакселом и доцетакселом. Однако, в этом случае стоит четко придерживаться указанной схемы лечения, где использование этих средств разграничено по времени.

Побочные эффекты

Несмотря на то, что препарат обладает относительно мягким действием, у него имеется довольно много побочных эффектов, однако получаемая польза все равно существенно превышает потенциальный риск.

Среди возможных побочных эффектов значатся: пневмония, цистит, нейтропенический сепсис, головокружения, тревожность, синусит, появление вируса  герпеса, фарингит, тромбоцитопения, кожные заболевания, ринит, бронхит, запор, анафилактический шок, лейкопения, трахеит, сухость во рту, рожа, гипертензия, болезни мочеполовой системы, конъюнктивит, сепсис, тремор, флегмона, боли в животе, анемия, резкое похудение, панкреатит, анорексия, бессонница, депрессия, печеночная недостаточность, слезотечение, головные боли, желтуха, глухота, парез, сонливость, отек мозга, тахикардия, одышка, рвота, отек губ, кашель, спазмы бронхов, носовое кровотечение, фиброз легких, гипоксия, тошнота, гепатит, акне, боли в шее, мастит, стоматит, дизурия, летаргия, оссалгия, астения, зуд, лихорадка, слабость, гипергидроз, нарушение работы сердечно-сосудистой и нервной системы и это еще далеко не полный список. В основном все указанные эффекты связаны с ослаблением иммунитета, в результате чего организм теряет способность сопротивляться инфекциям, безобидным для здорового человека.

Очень важно, чтобы курс лечения осуществлялся под строгим контролем врача-онколога, а пациент, которому ввели препарат, находился под наблюдением, чтобы вовремя купировать различные негативные эффекты.

Передозировка

Случаев передозировки пока не выявлено. В лабораторных условиях применение дозы, превышающей максимум, никак не сказалось на здоровье подопытных организмов.

Условия хранения

Время хранения нераспечатанного флакона составляет 3 года. Готовый раствор же может храниться до 28 дней строго при температуре 2 – 8 градусов Цельсия.

Источник: https://oonkologii.ru/gertseptin-01/